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不同級別潔凈室潔凈度的空氣過濾器如何選用及布置

更新時間:2016-06-07  |  點擊率:1642

潔凈室的空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初效、中效、過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理,可采用亞過濾器代替過濾器。
空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:
(1)中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;
(2)或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端;
(3)中效、空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。
對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置:
(1)單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū));
(2)空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
(3)運行班次或使用時間不同的潔凈室(區(qū))。
下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。
(1)青霉素等強致敏性藥品;
(2)β-內(nèi)酰胺結構類藥品;
(3)激素類藥品;
(4) 抗腫瘤類藥品;
(5) 強毒微生物及芽胞菌制品;
(6)放射性藥品;
(7)有菌(毒)操作區(qū)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環(huán)使用。
(1)固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
(2)固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣;
(3)用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
(4)病原體操作區(qū);
(5)放射性藥品生產(chǎn)區(qū);
(6)工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

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