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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之系統(tǒng)設(shè)置(2)

更新時(shí)間:2014-05-13  |  點(diǎn)擊率:1390

下列場(chǎng)合不能用循環(huán)風(fēng)系統(tǒng):
產(chǎn)生易爆易燃?xì)怏w或粉塵的場(chǎng)合(例如,溶劑的原料藥精制、烘干,固體物料的加工、壓制、罐裝等)。
有嚴(yán)重危害物質(zhì)的場(chǎng)合(如生產(chǎn)放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生物危險(xiǎn)度的病原體操作或產(chǎn)塵量特別大的工序)。
有可能通過系統(tǒng)混藥并有嚴(yán)重后果的場(chǎng)合(如多品種生產(chǎn)的片劑車間)。
有可能通過系統(tǒng)交叉污染的場(chǎng)合(如藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房飼養(yǎng)室)。

檢查方法外觀檢查和審查圖紙。
結(jié)果處理全排風(fēng)的排風(fēng)管路上應(yīng)按要求進(jìn)行檢查。如已用循環(huán)風(fēng),應(yīng)予更改;如經(jīng)過驗(yàn)證和評(píng)估,按規(guī)定采取措施,循環(huán)風(fēng)品質(zhì)能夠達(dá)到要求,可以避免污染與交叉污染,除情況外,循環(huán)風(fēng)可以認(rèn)可。

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