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HVAC系統(tǒng)的控制要素設(shè)計--氣流組織設(shè)計、壓差設(shè)計及溫濕度設(shè)計

更新時間:2021-08-31  |  點擊率:2183

一、潔凈室的氣流組織設(shè)計
單向流:指空氣朝同一個方向,以穩(wěn)定均勻的方式和足夠的速率流動。單向流能持續(xù)清除關(guān)鍵操作區(qū)域的顆粒。風速應(yīng)在(1±20%)*4.5m/s。
非單向流:凡不符合單向流定義的氣流形。通過送入干凈的風,與室內(nèi)空氣混合,稀釋懸浮粒子和微生物,通過回風口、回風管進入組合空調(diào)機組再次過濾除去,并調(diào)溫調(diào)濕,或通過排風裝置排到環(huán)境,并應(yīng)在排風口上裝過濾裝置和防止空氣倒流的裝置。
氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求??諝鉂崈舳?時,氣流應(yīng)采用單向流流型;空氣潔凈度為B、C、D級時,氣流應(yīng)采用非單向流流型,非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)。
二、壓差設(shè)計
GMP規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10Pa。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間應(yīng)保持適當?shù)膲翰钐荻取?br/> 為避免污染或交叉污染,同一空氣等級區(qū)域內(nèi)的各潔凈室之間常須維持一定的壓差,一般可控制為5Pa。
正壓具有以下作用:
1、在門窗關(guān)閉的情況下,防止?jié)崈羰彝獾奈廴疚镉煽p隙滲入潔凈室;
2、在門開啟的瞬間,保證有足夠的氣流向外流動,減少門開啟或人進入的瞬間帶來的干擾氣流;
3、保證潔凈區(qū)域內(nèi)合理、有序的氣流流向與流量。
(一)下列醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置:
1、不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間。
2、無菌潔凈室與非無菌潔凈室之間。
3、按規(guī)定,須保持相對負壓的房間。
4、人員凈化室和物料凈化室的氣閘室。
(二)下列醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室(區(qū))保持相對負壓:
1、生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))。
2、生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)院潔凈室(區(qū))。
3、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))。
4、青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室。
5、病原體操作區(qū)。
6、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
房間的壓力由送入房間的風量和回風及排風量來控制。潔凈區(qū)總體壓差是由新風量控制的,當新風量大于排風量,差額就是潔凈區(qū)向環(huán)境的滲透風量,產(chǎn)生正壓。新風量可通過新風閥來調(diào)控。對于潔凈室,送風量減去回風量和排風量的差額部分即滲透風量:滲透風量為正,室內(nèi)對室外產(chǎn)生正壓;滲透風量為負,室內(nèi)對室外產(chǎn)生負壓。
可采用兩種測量方法,來實施潔凈室壓力關(guān)系監(jiān)測:潔凈室對潔凈室;潔凈室對公共參考點。
潔凈室正壓調(diào)節(jié)的措施:
205.png

三、潔凈室的溫度、濕度設(shè)計
生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,空氣潔凈度為*和B級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~60%;空氣潔凈度為C級和D級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
人員凈化及生活用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季為26℃~30℃。
采用表冷段中安裝表冷器對空氣降溫,降溫幅度與冷卻盤管中冷卻水進水溫度、流量有關(guān),冷卻盤管表面附著的灰塵、內(nèi)部的水垢會阻礙熱交換,須定期清潔清洗。采用電加熱或蒸氣加熱方式對空氣升溫??刹捎美鋮s盤管、除濕機、加濕器等進行空氣的濕度處理。對于低濕度潔凈室(如粉塵生產(chǎn)),應(yīng)考慮應(yīng)用除濕機。由于投資和運行費較高,故常在露點溫度低于5℃時才使用。當潔凈室有相對濕度要求時,夏季的室外空氣應(yīng)先經(jīng)過冷卻器冷卻后再經(jīng)再加熱器作等濕加熱,用以調(diào)節(jié)相對濕度。為了防止水分吸收,裸露的粉劑產(chǎn)品可能要求相對濕度低于40%。當相對濕度過低,操作人員咽喉會感覺不適。如須控制室內(nèi)靜電,則應(yīng)在寒冷或干燥氣候條件下考慮增濕。



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