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潔凈室生產(chǎn)用注塑機的選擇參考近年來，醫(yī)療塑料制品在醫(yī)療領域中得到越來越廣泛的應用。通常，醫(yī)療塑料制品主要包括兩大類：一是相對簡單的塑料制品，如針筒、吸液管、培養(yǎng)皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單，但他們對技術(shù)細節(jié)和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非常苛刻，例如，針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高；培養(yǎng)皿則對尺寸度要求很高。二是復雜的集成式醫(yī)療器械（也可稱之為系統(tǒng)），如吸入器、胰島素計量筆等。由于這類產(chǎn)品是由復雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多個精密部件組裝而成，因此對塑料結(jié)構(gòu)件之間的配合精度以及... 查看詳情 2018-07-30
化妝品生產(chǎn)建立GMP無塵凈化房的必要性化妝品無塵凈化房作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié)，但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認，絕不可草率行事，匆匆投入運營。化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵凈化房主要原因有以下幾方面：1、化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高。3、化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房。4、現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大... 查看詳情 2018-07-24
無塵室設備選用原則 1、結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設備要設清洗口。設備表面應光潔，易清潔。與物料直接接觸的設備內(nèi)壁應光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蝕。2、凡與物料直接接觸的設備內(nèi)表層應采用不與其反應，不釋出微粒及不吸附物料的材料。3、設備的傳動部件要密封良好，防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時對原料、半成口、成品、包裝容器和材料的污染。4、無菌室內(nèi)的設備，除符合以上要求外，還應滿足滅菌的需要。5、藥液地濾時，不得使用可能釋出纖維的過濾裝置，否則須另加非纖維釋出性過濾裝置。... 查看詳情 2018-07-24
空氣過濾器安裝后的檢漏過濾器安裝后的檢漏是確認安裝質(zhì)量，檢測空氣過濾器送風口的整個面，過濾器的周邊，過濾器外框和安裝框架之間的密封處。檢漏時，從過濾器的上風側(cè)引入測試氣溶膠，并立即在其下風側(cè)進行掃描。該項測試一般在潔凈室（區(qū)）的“空態(tài)”或“靜態(tài)”進行?？諝膺^濾器安裝后的檢漏方法有光度計法和粒子計數(shù)器法。光度計法一般用于帶小型空氣處理系統(tǒng)的潔凈室或安裝有氣溶膠注入點的管路系統(tǒng)，可達到規(guī)定的高濃度測試氣溶膠；由于粒子計數(shù)器法的靈敏性好和污染少，一般都采用粒子計數(shù)器法進行空氣過濾器安裝后的檢漏。采用光度... 查看詳情 2018-07-24
風淋室的驗收方法風淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試驗儀器（風淋室電路板）2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。2.2試驗需要以下儀器：a)粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由... 查看詳情 2018-07-17
FFU的特點及性能參數(shù) FFU（FanFilterUnit）是風機和過濾器的組合，也可稱為“自帶風機的過濾設備”。FFU通常安裝在潔凈室的送風末端，一般放置在吊裝的干式墊片密封龍骨框架上。FFU上面部分為風機模塊，下面部分為過濾器。根據(jù)潔凈度的要求，過濾器可為不同等級的（HEPA）或超（ULPA）過濾器，為潔凈室提供潔凈空氣。風機模塊除了要克服FFU下部過濾器的阻力，還要克服整個循環(huán)風所有通道部件的阻力，從而維持設定的運行風速。FFU系統(tǒng)具有設計施工簡便，風速調(diào)節(jié)靈活，潔凈區(qū)... 查看詳情 2018-07-17

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