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制藥廠潔凈車間微塵控制措施潔凈車間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈車間的環(huán)境受到微塵;藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。所以,潔凈車間的微塵控制對于制藥廠來說是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施的。本文探討在潔凈車間進(jìn)行微塵控制的相關(guān)舉措,以供參考。為了有效地控制潔凈車間的環(huán)境,則必須大限度的控制產(chǎn)生微粒和微生物的微塵源。控制微塵的措施可以從各個方面著手,比如以微塵的種類,生產(chǎn)的過程控制等等。從生產(chǎn)的相關(guān)物和人來看,生產(chǎn)所處的環(huán)境... 查看詳情 2018-11-05
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計要點(diǎn)參考實(shí)驗(yàn)室的兩種通風(fēng)方式：局部通風(fēng)與全室通風(fēng)。（一）局部通風(fēng)局部通風(fēng)是有害物質(zhì)產(chǎn)生后就近排出，能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì)，能量省且效果好，能夠改善現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室條件，經(jīng)濟(jì)且可行。包括：通風(fēng)柜通風(fēng)、桌面式通風(fēng)柜通風(fēng)、生物安全柜通風(fēng)、原子吸收罩通風(fēng)、萬向排氣罩通風(fēng)、不銹鋼排氣罩通風(fēng)、排風(fēng)試劑柜通風(fēng)、排風(fēng)藥品柜及其他實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)的儀器設(shè)備通風(fēng)。（二）全室通風(fēng)對整個房間進(jìn)行通風(fēng)換氣，用送入室內(nèi)的新鮮空氣將房間里的有害氣體濃度稀釋到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的允許范圍之內(nèi)，同時，將室內(nèi)污染的空氣直接或經(jīng)過... 查看詳情 2018-10-30
病理實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 一、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計理念1.確定合理實(shí)驗(yàn)流程：與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通，確定合理的實(shí)驗(yàn)流程圖，要求該流程對病理診斷、分析有利，對實(shí)驗(yàn)室人員安全操作起保護(hù)作用。2.確定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)臺、柜、通風(fēng)柜及通風(fēng)設(shè)備：與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通，確定各個不同的功能室儀器設(shè)備的擺放和定制實(shí)驗(yàn)室家具。3.確定實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)以及輔助功能室：確定重污染實(shí)驗(yàn)區(qū)與輕污染實(shí)驗(yàn)區(qū)，可以確定各功能區(qū)域合理污染程度。同時在重污染區(qū)我們要設(shè)計合理的通風(fēng)設(shè)備加以保護(hù)，以防止污染在不同的功能區(qū)域間滲透擴(kuò)散，保障實(shí)驗(yàn)操作人員... 查看詳情 2018-10-29
凈化車間無塵室消防防火設(shè)計施工標(biāo)準(zhǔn) 一、火災(zāi)危險性分類《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073）把潔凈廠房的火災(zāi)危險分為甲、乙、丙三類。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的醫(yī)藥制劑、原料藥及藥用輔料等化學(xué)藥劑種類繁多，而集成電路芯片等工業(yè)生產(chǎn)也使用多種化學(xué)試劑和特殊氣體，根據(jù)生產(chǎn)所需的原料、工藝、輔助介質(zhì)的不同，結(jié)合生產(chǎn)特點(diǎn)，潔凈廠房的火災(zāi)危險性應(yīng)按照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016確定，分為甲、乙、丙、丁四類，如下表。當(dāng)同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險性生產(chǎn)時，該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險性分類應(yīng)按火災(zāi)危險性... 查看詳情 2018-10-29
凈化廠房中排風(fēng)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) 排風(fēng)系統(tǒng)的分類：在藥品生產(chǎn)用潔凈室中，常常在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或生產(chǎn)各種酸性和堿性物質(zhì)、有機(jī)溶劑和一般氣體、特種氣體；在致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒性藥物生產(chǎn)過程還會有相應(yīng)的有害物質(zhì)排出或泄露入潔凈室內(nèi)，為此對于上述產(chǎn)品用潔凈室內(nèi)可能排出各種有害物質(zhì)、氣體或粉塵的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風(fēng)裝置或全室排風(fēng)裝置，按生產(chǎn)工藝過程排出的廢氣的類型可將排風(fēng)系統(tǒng)大體劃分為下列幾種類型。1、一般排風(fēng)系統(tǒng)：生產(chǎn)輔助用室、生活用室等排出的一般廢氣，一般不需要處理直接排入大氣。2、... 查看詳情 2018-10-23
藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計探討 1、前言藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分；理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗(yàn)，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能：①按《中國藥典》要求，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。②按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測定，對無菌生產(chǎn)區(qū)環(huán)境日常動態(tài)監(jiān)測... 查看詳情 2018-10-22

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