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探討醫(yī)藥工業(yè)凈化工程的特點一、潔凈生產(chǎn)車間設(shè)計環(huán)境參數(shù)1、潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松GMP設(shè)計規(guī)范第2.2.3條對溫濕度的規(guī)定：（1）生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45%-60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50%--65%。這個溫濕度范圍及精度要求相對電子廠要求較為寬松，一般來說采用集中式冷水機組+組合風(fēng)柜送風(fēng)可達到要求。投資較少及運行費用低。（2）生產(chǎn)工藝對... 查看詳情 2019-01-30
針劑車間的工藝特點與潔凈環(huán)境要求針劑是無菌制劑中的重要劑型。針劑分粉針和水針兩種，可以有安瓿、西林瓶、預(yù)先灌好的針筒等無菌包裝形式。粉針生產(chǎn)的成品不能做終滅菌處理。水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量（以500ml為界）的區(qū)別。粉針劑的生產(chǎn)工序包括：（1）洗瓶由于粉針是非終滅菌藥品，所以洗瓶中的終清洗低必須保持D級，用水為注射用水。要注意洗凈的瓶子的存放和傳送，其環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)車間的潔凈度相同，即存放和傳送的暴露環(huán)境，要求B級背景下的*。（2）膠塞處理和洗瓶有同樣的要求，除丁基膠塞外... 查看詳情 2019-01-24
什么是無菌檢測無菌檢測也稱為生物測定，廣義上講就是微生物檢測。其內(nèi)容包括了微生物限度檢測、無菌檢測、陽性對照及細胞內(nèi)毒素檢測、陰性對照。1、微生物限度檢測的目的是檢查微生物的存在量是否符合允許存在的總量范圍內(nèi)。如對產(chǎn)品或無菌服、器具等滅菌前的初始污染菌、潔凈區(qū)環(huán)境空氣污染菌、純化水中的污染菌等的存在量限度。設(shè)置條件為十萬級下的百級層流?？苫仫L(fēng)。工作臺為垂直流或水平流潔凈工作臺。2、無菌檢測主要是對醫(yī)療器械的，其目的是檢查是否存有活菌或者說所存在的活菌量在百萬分之一以下，而不是像無菌檢測有無... 查看詳情 2019-01-21
中央空調(diào)設(shè)計原則一、末端部分：1、風(fēng)機盤管系統(tǒng)：適用范圍：一般辦公、餐飲等場所。2、風(fēng)機盤管加新風(fēng)系統(tǒng)：適用范圍：要求較高的辦公、酒店、餐飲娛樂等場所。3、全空氣系統(tǒng)：適用范圍：商場超市、車間等大開間場所。二、主機部分：1、螺桿式冷水機組制冷，市政或鍋爐供熱:適用范圍：有機房、電力充足、需專人值守。2、風(fēng)冷機組制冷（制熱），市政或鍋爐供熱：適用范圍：空調(diào)面積較小、沒有機房、無專人值守。3、離心式冷水機組制冷，市政或鍋爐供熱：適用范圍：空調(diào)面積較大、有機房、電力充足、需專人值守。4、溴化鋰機組... 查看詳情 2019-01-21
民用空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計注意事項（1）旅館、公寓等居住建筑空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮:①室內(nèi)上部，下部溫度的均勻性，切勿有吹風(fēng)感。②所采用的設(shè)備應(yīng)選用噪聲及振動較小者。尤其是晚上夜深人靜后，臥室出風(fēng)口的噪聲不宜超過NC30，大不得超過NC35。這在旅館客房中采用風(fēng)機盤管容易達到，但在公寓采用空調(diào)機組時，就必須有完善的消聲措施。同時空調(diào)機房應(yīng)設(shè)在遠離臥室或起居寶之處。若采用立式接風(fēng)管的整體或分體機組時，應(yīng)設(shè)在有隔聲的房間內(nèi)。③各房間應(yīng)有單獨調(diào)節(jié)與起停的可能。旅館客房多用風(fēng)機盤管，可以做到按客人的需要自由設(shè)定室溫，也可以當(dāng)... 查看詳情 2019-01-18
探討片劑車間常用除塵器的區(qū)別 1、布袋除塵器把布袋除塵器設(shè)置在專門的睬塵設(shè)備間內(nèi)，在需除塵的生產(chǎn)設(shè)備處設(shè)置風(fēng)管并將其接到除塵器吸入端，過濾后再由除塵器出風(fēng)端接排風(fēng)管排至室外。千萬注意不能將除塵器除塵后的空氣排至室內(nèi)。設(shè)計中針對布袋除塵器的特點應(yīng)注意以下幾點：①在設(shè)計除塵設(shè)備間時留出便于操作人員清灰的空間。②除塵設(shè)備間的除塵器比較多，噪聲大，應(yīng)采取一些必要的降噪措施：要求除塵器在出廠前做風(fēng)平衡測試，使其達到標(biāo)準；設(shè)備現(xiàn)場安裝時，出風(fēng)口與風(fēng)管間用軟連接；在除塵器底部設(shè)置隔振墊。③除塵器電氣控制箱盡量與除塵器設(shè)... 查看詳情 2019-01-10

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